步长制药回应质疑:称丹红注射液不存在质量问题

5月21日晚间,步长制药发布《关于对公司2018年报问询函的回答》布告,就此前上交所关于公司2018年年度报告的预先审核问询函中的问题一一举行了回答。
在布告中,步长制药重点阐明

顺叙…

5月21日晚间,步长制药发布《关于对公司2018年报问询函的回答》布告,就此前上交所关于公司2018年年度报告的预先审核问询函中的问题一一举行了回答。

在布告中,步长制药重点阐明

顺叙了销售费用高、毛利率高、公司的重点产物中药打针剂的安全性问题。

在销售费用方面,步长制药阐明

顺叙称,公司的次要产物为处方药,处方药的用药需要除适应症的市场容量外,次要取决于该药品的疗效和医生对该药品的认知程度,因此公司采用行业通行的专业化学术推行

推戴模式举行营销。步长制药还称,专业化学术推行

推戴营销模式是公司快速发展的重要动力。

步长制药2018年的财报显现,公司年度销售费用总额为80.36亿元,此中,市场、学术推行

推戴费及征询费74.86亿元。销售费用占营收的比率到达了58.81%。同时,该公司当年的研发费用为5.76亿元,仅为销售费用的14%。

对此,步长制药称,销售费用占支出比例较高属于医药行业的普遍征象,而销售费用中次要类别基本为市场费用。通过对照同行业可比上市公司市场推行

推戴类费用占比情形,公司的市场推行

推戴类费用占销售费用比未异样于同行业上市公司。

对毛利率较高的问题,步长制药回应称,在心脑血管、妇科用药以及泌尿领域,同行业上市公司整体毛利率均处于较高程度,与同行业公司相比步长制药的产物毛利率与同行业可比公司毛利率相称,公司近两年毛利率变动较小。

另外,步长制药的重点产物丹红打针液的安全性问题近来得到了较多关注。上交所在此前的问询函中要求步长制药阐明

顺叙相干
中药打针剂产物能否具有媒体报导的不良反应或质量问题,并要求补充表露
相干
产物的医保运用限制情形、列入各省市重点监控目次情形,以及受限制或监控产物在相干
时期、区域内的销量、毛利率情形。

步长制药的在回答中称,经公司自查,丹红打针液不具有媒体所报导的不良反应情形及质量问题。

材料显现,丹红打针剂是步长制药中心独家品种,2013年至2015年共计销售113.52亿,支出占比超过30%,利润占比更稳居40%以上。但近年来丹红打针剂多次被媒体曝出具有不良反应的情形,并且多次出现在安徽、内蒙古、河南、青海、苏州、哈尔滨、洛阳等多个省市卫计委或三甲病院监控名单上,被重点监控或限制运用。

在布告中,步长制药否认目前丹红打针剂已经被列入了31个省市的重点药品监控目次,监控级别从县级以上病院监控到省重点监控均有。

步长制药还默示,因中药打针剂面临的政策方面的挑战,公司丹红打针液近三年的销售量、支出、毛利率均出现了不同程度的下降。联合目前行业情势,公司将踊跃采取下列措施应对前述影响:1,公司将连续对丹红打针液举行上市后再评价及强化临床用药的规范性;2,公司将继承结构多种化药,生物药类型的打针液、口服液等其余剂型的专利产物,以降低公司对次要产物丹红打针液的营收依赖。此中在结构的产物包孕参芎葡萄糖打针液(全国仅两家消费企业)、复方脑肽节苷脂打针液(独家、专利品种)、复方曲肽打针液(独家、专利品种)、银杏蜜环口服溶液(独家、专利品种)等,另有10种生物药在研发阶段。

关于中药打针剂安全性与科学性质疑,近年来愈加强烈。从2015年起,有超过47种中药打针剂被要求修改阐明

顺叙书或临床运用限制。在政策方面,中药打针剂经历了医保限用、医保支付规范降低、纳入重点监控、修订阐明

顺叙书、行将启动上市后再评价等多个政策限制。

不过,步长制药总裁赵超却在今年两会时期呼吁对中药要“消弭偏见”,“科学地认识、理性地对待中药打针剂。梳理中药打针剂发展过程中的问题,探索中药打针剂的临床代价,加快中药打针剂的再评价,充分发挥中医药的奇特优势,推动中药现代化,推动中药走向世界。”(记者 包雨朦


<!–enpproperty 203691612019-05-22 06:53:14:0步长制药回应质疑:称丹红打针液不具有质量问题步长,打针液,上市公司,处方药,中药191775海内海内http://news.qingdaonews.com/images/2019-05/22/t0_(3X17X290X208)1b5b985e-a17d-4bc8-b0a4-ce0e4c18df6b.jpghttp://news.qingdaonews.com/zhongguo/2019-05/22/content_20369161.htmhttp://news.qingdaonews.com/wap/2019-05/22/content_20369161.htm澎湃新闻步长制药的在回答中称,经公司自查,丹红打针液不具有媒体所报导的不良反应情形及质量问题。1/enpproperty–>

更多精彩报道,尽在https://imdmeds.com